Biofarmacinių produktų biosintezė

1. Nuo proceso sterilumo. Kadangi galimas užteršimas įvairiais mikroorganizmais,
virusais, DNR. Todėl reikia stengtis pašalinti visas galimas užkrato
priežastis. Visi proceso įrenginiai turėtų būti konstruojami taip, kad užtikrintų efektyvų valymo procesą, sterilizaciją ir produkto išgavimo technologijas.
2. Nuo proceso kontrolės ir matavimų tikslumo. Kokybiško produkto gavimas – tai rezultatas daugybės matavimo ir duomenų registravimo ir kontroliavimo rezultatas. Šie veiksmai tiesiogiai įtakoja produkto kiekybės ir kokybės parametrams.
3. Produkto kokybę ir gamybos procesą kontroliuoja Geros Gamybos Praktika
((GGP) "Good Manufacturing Practices" (cGMPs)). Todėl gauto produkto kokybė
ir gamybos procesas taip pat turi atitikti visus keliamus GGP reikalavimus.
BIOREAKTORIAI
Bendras aptarimas
• Įrenginiai, kuriuose in vitro kultivuojami mikroorganizmai, siekiant gauti antrinius bioproduktus arba ląstelių biomasę, naudojamus farmacijos, maisto, kosmetikos ir chemijos pramonėje.
Daug yra bioreaktoriaus (1pav.) pavadinimų: bioreaktorius, kultivatorius, fermentatorius. Bioreaktorių sistemą sudaro centre esantis indas ir palaikymo sistemos, kurios sudaro sąlygas tam bioreaktoriniam indui funkcionuoti kaip yra numatyta ir planuota. Kitaip tariant, bioreaktorius yra specialios konstrukcijos indas, kuriame vykstant sudėtingiems procesams (mechaniniai, šiluminiai, biocheminiai, mikrobiologiniai ir kiti), žaliavos virsta produktais ir atliekomis (pašaliniais produktais), išsiskiriant šilumai.
1 pav. BioFlo 4500 laboratorinis
fermentatorius/bioreaktorius
Bioreaktorių būna įvairių rūšių. Kokios rūšies bus naudojamas bioreaktorius, priklauso nuo ląstelių ar organizmų, kūrie bus kultivuojami, rūšies ir kiekio. Bakterijos, grybai, augalų, gyvūnų ląstelės reikalauja specifinių kultivavimo sąlygų. Todėl gamyboje svarbu pasirinkti optimalų būdą ar metodą, gauti pakankamą produkto kiekį ir gerą jo kokybę. Yra pasirenkama tokia biosintezės sistema, kuri užtikrintų gamybos proceso produkcijos kiekio gavimą, mažos ar didelės apimties, priklausomai nuo sistemos suformavimo ir gamybos kainos.
Bioreaktoriaus palaikymo sistemos
Palaikymo sistemos , kurios sudaro sąlygas bioreaktoriniam indui funkcionuoti kaip yra numatyta ir planuota, yra šios:
1. Aeracinė sistema.
2. Dujų pašalinimo sistema.
3. Šilumos perdavimo sistema.
4. Terpės paruošimo ir tiekimo sistema.
5. Kultūrinio skysčio išvedimo sistema.
6. Valymo ir sterilizavimo sistemos.
7. Proceso kontrolės ir įrangos sistema.
Aeracinė sistema
Teikia deguonį aerobinės fermentacijos atvejais. Šios sistemos šaltiniu gali būti:
1. Oras.
2. Subalansuotos ir apibrėžtos sudėties dujų mišiniai.
Dujos filtruojamos nuo pašalinių dalelių,...

Daugiau informacijos...

★ Klientai rekomenduoja

Šį rašto darbą rekomenduoja mūsų klientai. Ką tai reiškia?

Mūsų svetainėje pateikiama dešimtys tūkstančių skirtingų rašto darbų, kuriuos įkėlė daugybė moksleivių ir studentų su skirtingais gabumais. Būtent šis rašto darbas yra patikrintas specialistų ir rekomenduojamas kitų klientų, kurie po atsisiuntimo įvertino šį mokslo darbą teigiamai. Todėl galite būti tikri, kad šis pasirinkimas geriausias!