Farmakopėja ir kiti norminiai dokumentai

Farmakopėja – bendrųjų nuostatų ir įteisintų paskelbtų normatyvinių reikalavimų vaistinių medžiagų bei vaistinių preparatų pavadinimams, savybėms, tapatybės nustatymui, grynumui, kiekybiniam nustatymui, laikymo sąlygoms, ženklinimui ir bendriesiems kontrolės metodams rinkinys.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1995 06 01 įsakymu Nr.286 „Dėl Farmakopėjų ir joms analogiškos dokumentacijos nostrifikavimo". Susipažinti su LR SAM 1997 06 16 įsak. Nr.348 „Dėl vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo tvarkos vaistinėse" 4 priedu.

Farmakopėja - tai galiojančių valstybinių standartų, apibrėžiančių vaistinių medžiagų kokybę, gamybą, kokybės bei kiekybės kontrolę, laikymo sąlygas bei pavadinimus rinkinys. Tai juridinis leidinys. Farmakopėjose aprašytos reikalingiausios, svarbiausios vaistinės me­džiagos ir vaistai. Į farmakopėja įtrauktos medžiagos vadinamos vaistinėmis (oficinalinėmis). Kitos medžiagos aprašomos farmakopėjos straipsniu (FS), kuris pradedamas lotynišku, lietuvišku ir anglišku vaistinės (oficinalinės) medžiagos pavadinimais, po to rašomi vaisto sinonimai, veikliosios medžiagos cheminė struktūrinė formulė ir molekulinė masė. Darbe aprašoma medžiagos išvaizda, nurodomi fizikiniai ir cheminiai tapatybės nustatymo būdai.
Farmakopėjoje yra straipsniai, kuriais aprašyti vaistinių medžiagų mišiniai tirpalui, tabletėms ar tepalui gaminti.
Farmakopėjoje yra bendrųjų straipsnių, skirtų pagrindinėms vaistų formoms ir Galeno preparatams. Tokiuose straipsniuose aprašomi vaisto technologijos etapai, pagrindiniai pagalbinių medžiagų reikalavimai, jų kiekiai.
Farmakopėjos straipsniu nurodoma, kaip saugoti ir laikyti vaistines medžiagas, jų didžiausios vienkartinės ir paros dozės. Dabar remiamasi Lietuvos farmakopėjos komiteto patvirtintais bendriniais farmakopėjos straipsniais, Europos farmakopėja. Jeigu joje nėra reikiamų duomenų, ieškoma Didžiosios Britanijos, JAV, Vokietijos ir Rusijos (buvusios SSSR) 11-oje farmakopėjose.
Farmakopėjoje aprašyti vaistiniai (oficinaliniai) vaistai sudaro ~ 1/5 gydyti vartojamų vaistų. Naujų preparatų galime nerasti nė vienoje iš Lietuvoje vartojamųfarmakopėjų. Jie aprašomi Lietuvos farmakopėjos straipsniuose, kurie taip pat galioja.
Lietuvoje šiuo metu patvirtinta daugiau kaip 70 arbatų mišinių, vaistinių augalinių žaliavų (valerijonų šaknys su šakniastiebiais, ąžuolo žievė, medetkų žiedai ir kt.) farmakopėjos straipsnių.
Rengiant farmakopėjos straipsnius laikomasi Lietuvos standarto LST 1487:1997 reikalavimų. Juo remiantis nustatoma normatyvinio techninio dokumento - farmakopėjos straipsnio turinio, sandaros ir įforminimo rengimo, derinimo ir tvirtinimo tvarka. Standartu nustatoma farmacijos normatyvinių dokumentų priėmimo...

Daugiau informacijos...

★ Klientai rekomenduoja

Šį rašto darbą rekomenduoja mūsų klientai. Ką tai reiškia?

Mūsų svetainėje pateikiama dešimtys tūkstančių skirtingų rašto darbų, kuriuos įkėlė daugybė moksleivių ir studentų su skirtingais gabumais. Būtent šis rašto darbas yra patikrintas specialistų ir rekomenduojamas kitų klientų, kurie po atsisiuntimo įvertino šį mokslo darbą teigiamai. Todėl galite būti tikri, kad šis pasirinkimas geriausias!